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全国首家启动——大兴新速度!西安大兴医院内分泌代谢科项目顺利
来源:本站原创   更新时间:2022-05-21 

  原标题:全国首家启动——大兴新速度!西安大兴医院内分泌代谢科项目顺利启动

  2021年11月23日,西安大兴医院内分泌专业组一项“评价TG103注射液治疗2型糖尿病合并超重/肥胖受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”如期顺利启动。主要研究者内分泌代谢科邢影主任主持会议、机构办公室王莹主任、科室医护人员、机构办工作人员,石药集团项目经理、临床监查员等相关人员参会,申办方医学及监查部门相关领导线上出席会议。

  邢影主任为启动会做了开场致辞,就糖尿病合并肥胖治疗领域从专业角度结合多年的临床经验深入浅出的发表了自己的看法与见解。TG103注射液作为GLP-1类周制剂目前国内该领域还属空白,TG103有望成为首个国产GLP-1类周制剂上市。邢主任讲到:“周制剂的上市将大幅延长糖尿病患者的给药周期,一定程度上改善现有治疗模式并提高患者依从性”,作为全国该项目的首家启动中心,邢主任高度重视,表示一定按照要求做好项目开展工作。

  启动会上,临床监查员介绍了试验的整体情况,就试验设计、研究目的、试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、不良事件报告等内容进行了详细讲解;对研究药物的入库、领用、配制、回收等具体细节做了详细的培训,对项目整体的盲态保持做了相应的要求。PI及整个研究团队人员就方案及实施过程中相关问题进行了充分的讨论,申办方相关负责人参与讨论并逐一解答,形成共识。邢影主任就试验各个环节及人员分工逐一进行了安排部署,要求科室各研究者熟记方案并严格执行。

  最后,机构办王莹主任结合项目特点就开展中可能遇到的问题及注意事项再次强调,并对启动会进行总结讲话,香港正版马会生肖诗。希望每位研究者都能严格按照GCP的要求做好项目质量,后期机构也将持续关注项目开展情况。

  内分泌代谢科为我院优势科室,建立了国家标准化代谢性疾病中心(MMC),开展多项糖尿病检查项目,有着科室独特的患者管理模式,管理患者近万人。科室在临床研究方面,亦是我院的一面旗帜,TG103项目作为科室开展的第二个II期项目,全国首家启动也是医院及科室实力的重要体现。后续多个项目正在洽谈,通过开展临床试验项目,进一步提高我院科研能力,助力学科发展。

  一个个要求更高、专业性更强、更为严谨的II/III期注册性研究在我院落地,是我院实力、科室专业性、摇钱树心水论坛网站。科研影响力的有力说明,在医院领导的大力支持下,各方紧密配合、共同努力下,大兴GCP将不断优化办事流程,提高工作效率,做好“服务”与“协调”工作,在成为特色机构、口碑机构的路上不断奋进!